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重磅喜讯|布瑞哌唑口溶膜正式获批!上海欣峰制药全面迈入改良创新药新赛道
欣峰制药 时间:2026年07月01日
  


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深耕改良创新,守护心灵健康。


布瑞哌唑口溶膜获批上市!   




深耕改良创新,守护心灵健康。上海欣峰制药自研的布瑞哌唑口溶膜,作为国内 2.2 类改良型新药,历经潜心研发与严苛审评,正式国内获批上市!填补国内精神科特殊剂型临床空白,助力国内精神疾病诊疗水平再升级。也是欣峰制药从传统仿制药走向创新药的转折点。


01

原研品质 机制卓越

权威指南一线推荐



布瑞哌唑作为第三代非典型抗精神病药物,由丹麦灵北制药与日本大冢制药联合研发,2015年于美国首获批,2024年原研片剂登陆中国,全球销售额超 22 亿美元,是名副其实的重磅精神科药物。




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独特 SDAM 作用机制:作为5-羟色胺-多巴胺活性调节剂,精准平衡调控多巴胺 D2与5-HT1A受体,兼顾阳性症状控制、阴性症状改善与认知功能提升,实现 “全方位调衡”。


极致安全,媲美安慰剂:全球唯一所有副作用风险与安慰剂无显著差异的口服抗精神病药,锥体外系反应、体重增加、泌乳素升高等不良反应风险极低,适合长期维持治疗。


权威背书,指南首选:纳入《中国精神分裂症防治指南(2025 版)》 《日本专家共识:精神分裂症的药物治疗(2021)》一线推荐用药,临床疗效与安全性获全球专家一致认可。


广谱适应症,覆盖全人群:获批用于成人精神分裂症,同时可辅助治疗重度抑郁症,且为全球首个获批用于阿尔茨海默病痴呆相关激越症状的药物,适配青少年、老年等特殊人群。

02

剂型革新 直击痛点

攻克临床用药难题



精神疾病患者常存在藏药、吐药、吞咽困难等问题,传统片剂依从性差、护理成本高。欣峰制药布瑞哌唑口溶膜,以创新膜剂技术破解临床痛点,实现 “服用零负担,疗效有保障”


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无需用水,快速溶释:超薄膜剂置于舌面,约10秒快速口腔快速溶化,无需吞咽、无需送水,适配卧床、老年、吞咽障碍患者,随时随地轻松服药。


杜绝藏药,提升依从性:溶解后迅速黏附口腔黏膜,避免患者藏药、吐药,从根源提升用药依从性,减轻医护与家属护理压力,保障治疗连续性。


精准给药,口感友好:1mg/2mg 精准规格,满足个体化剂量调整。

03

欣峰实力 匠心筑药

坚守初心守护健康



上海欣峰制药有限公司自2020年开始,着力打造口溶膜制剂产业平台,口溶膜技术已达到国际领先水平。通过数年的技术摸索与积累,目前已立项十余项口溶膜制剂产品,产品领域涵盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐类等多个方向,建立了一整套完整的口溶膜制剂产品研发、生产体系,并已与行业内多家企业开展合作研发与生产。

未来,我们将继续秉持 “以患者为中心,以品质为根基” 的理念,打造更多临床价值突出、剂型优势鲜明的优质药品,守护国民身心健康,携手行业伙伴共筑医药创新新未来!

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